近年來，我國為聚焦醫療器械產業發展實際以及公眾用械需求，正不斷推動醫療器械法律法規體系的完善，以促進醫療器械產業健康有序發展。

受此影響，國內醫療器械行業開始迎來了更加廣闊的發展空間。有數據顯示，2014-2020年，我國醫療器械市場已實現5000億元的增長。從增速上看，我國醫療器械市場規模年增速平均維持在20%左右，超全球市場5%左右的增速。

與此同時，除了市場不斷擴大外，一大批國產的創新醫療器械產品也開始逐漸涌現，諸多醫療行為因為新技術和新產品的出現而改變。另外，還有大批醫療器械企業的業績也迎來了利好。

值得注意的是，在醫療器械行業發展形勢一片大好的背景下，目前各地為進一步推動醫療器械產業高質量發展，還在發布一系列利好方案與文件。如近日，廣東省就印發了《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》。

《方案》明確提到，將力爭到2025年，醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上，規模以上醫療器械制造業年度營業收入達到2500億元;獲批國家創新醫療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業達到35家，上市市值超過千億元示范企業2—3家，年度營業收入超過100億元的企業3—5家，超過50億元的企業5—8家。

在此之前，浙江省藥監局、省經濟和信息化廳也聯合發布了《關于全面提升醫療器械監管能力促進產業高質量發展的通知》(以下簡稱《通知》)，推動醫療器械產業高質量發展。《通知》中，浙江省醫療器械產業發展目標為，到2025年涌現一批自主創新能力強的領軍型企業，形成多個產業集聚優勢明顯的醫療器械園區，基本形成產學研用結合、上中下游銜接、大中小企業協同的全鏈條創新體系。全省醫療器械制造業產值達1000億元。

分析認為，從各地出臺的醫療器械產業發展方案整體來看，在未來很長一段時間，醫療器械產業都將是各地長期發展的重點產業。不過，需要注意的是，在醫療器械產業快速發展的情況下，醫療器械行業也面臨著諸多挑戰亟待解決。因此，國產醫療器械產業也亟需掌握更多高端醫療器械自主知識產權和技術創新。同時，國內企業也需要深度聚焦前沿，從生命科學源頭尋找未見技術，讓技術創新成就持續推動產業健康發展。

當前，業內普遍認為，具備自主研發、創新發展能力，能夠不斷突破新技術，迎合新需求的企業方有望脫穎而出，在完成國產化替代并走上國際舞臺的同時，贏得更大的發展空間。